Les National Institutes of Health (NIH) adhèrent à une nouvelle réglementation qui oblige les partenaires internationaux à partager régulièrement les dossiers de laboratoire et autres données brutes avec les principaux bénéficiaires de subventions aux États-Unis.
De nombreuses organisations et des centaines de chercheurs ont appelé le gouvernement à abandonner ou à modifier la réglementation, craignant qu'elle n'entrave les partenariats internationaux, notamment dans les pays en développement.
Même si la politique finale annoncée aujourd'hui comporte quelques changements, comme l'obligation de partager les registres et autres données chaque année plutôt que tous les quelques mois comme proposé initialement, elle est en grande partie la même que le plan publié en mai, qui a suscité un débat intense et était attendu. qui entrera en vigueur en octobre.
"Nous apprécions les explications, mais je ne suis pas sûr qu'elles résolvent le problème", selon Albert Ko, expert en maladies infectieuses à l'Université de Yale, co-auteur d'un éditorial critiquant la politique publié le 7 septembre dans le New England Journal of Medicine.
Selon une mise à jour de mai de la politique de subvention du NIH, les sous-récipiendaires étrangers seront bientôt tenus de soumettre « des copies de tous les cahiers de laboratoire, de toutes les données et de toute la documentation étayant les résultats de recherche décrits dans le rapport d'avancement » au moins tous les trois mois (ou tous les six mois). (s'il y a un avis ultérieur du NIH). (mensuellement) au bénéficiaire principal de la subvention. Sauf audit du NIH, les chercheurs partagent généralement avec leurs partenaires uniquement les données nécessaires aux publications prévues et conservent les dossiers de laboratoire et autres données brutes.
Les inquiétudes concernant une subvention secondaire fournie par l'agence à l'Institut chinois de virologie de Wuhan ont suscité des rapports des organismes de surveillance du gouvernement, qui ont conduit à un changement de politique, selon le NIH.
Sans aucune preuve concrète, certains témoins oculaires ont affirmé que le SRAS-CoV-2 s’était échappé du laboratoire de Wuhan. WIV n'a pas pu recevoir de financement du NIH plus tôt cette année après que l'organisation n'a pas réussi à se conformer à une demande de cahiers de laboratoire.
Mais de nombreux universitaires américains estiment qu’obliger tous les bénéficiaires de subventions étrangères à partager les dossiers de laboratoire est une mesure excessive. L'obligation de soumettre toutes les données brutes, y compris les données anonymisées des patients, les dossiers et les notes de terrain manuscrites, a été critiquée par certains qui étudient les maladies infectieuses et la santé publique dans des régions comme l'Afrique et le Brésil comme étant inutile, coûteuse et préjudiciable à long terme. -collaborations permanentes.
Ko et cinq co-auteurs ont déclaré dans leurs commentaires que le règlement « envoie le message que le NIH ne fait pas confiance aux scientifiques d’autres pays pour répondre aux normes les plus élevées en matière de pratiques de recherche éthiques et responsables ». Ils ont demandé au NIH, ainsi qu'à plusieurs autres, de limiter cette politique à certains domaines scientifiques, tels que les essais sur des agents pathogènes dangereux.
Des chercheurs d'Europe, d'Australie, d'Israël, du Canada et du Japon ont également exprimé leur inquiétude face à ce changement de politique, selon l'analyse du magazine Science de près de 500 commentaires soumis au NIH. Certains scientifiques ont par exemple prévenu que ce pouvoir pourrait violer les lois européennes protégeant les données personnelles et la propriété intellectuelle.
Dans le billet de blog d'aujourd'hui annonçant les directives finales, le NIH note qu'il réduit la fréquence de communication des données à « au moins une fois par an », soit la même fréquence que celle des rapports d'avancement qu'il exigeait auparavant. Plutôt que de simplement demander des « copies » de données, la politique exige désormais « l’accès aux copies » de ces données, et « l’accès peut être entièrement électronique ». De plus, l’exigence entre en vigueur le 2 mars, soit plus tard que la date de début initiale. De plus, si les bénéficiaires de subventions américaines ont besoin de plus de temps pour se conformer, ils peuvent demander une prolongation.
Les responsables des NIH déclarent dans la FAQ qu’ils « comprennent » que certains sous-bénéficiaires étrangers « peuvent disposer de moins d’installations que d’autres », mais conseillent que « l’utilisation d’outils en ligne largement disponibles sera utile ».
La FAQ ajoute que le NIH « attend de tous les destinataires, y compris les sous-récipiendaires, qu’ils se conforment à toutes les lois nationales et locales applicables ». Les bénéficiaires et sous-récipiendaires de subventions doivent « consulter leur avocat général » s’ils ont des questions.
Ko se dit toujours préoccupé par l'incertitude de la politique et la pression qu'elle exercera sur les entreprises : par exemple, « tous les documents » exigent-ils que tous les e-mails soient partagés ? Selon Ko, "cela ne répond toujours pas à des questions fondamentales telles que l'idée d'équilibre et le volume de travail qui sera demandé à tous les partenaires".
Source : Sciences
📩 18/09/2023 12:08